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上海科技大学参与研发的抗新冠病毒候选药物在美启动I期临床试验
综合中国科学院上海药物研究所、解放日报•上观新闻等报道,北京时间2021年3月15日,抗新冠病毒候选药物DC402234在美国启动I期临床试验。
DC402234是由中科院上海药物研究所柳红、许叶春、蒋华良团队,联合上海科技大学杨海涛、饶子和团队,中科院武汉病毒研究所张磊砢、肖庚富团队等共同研发的抗新型冠状病毒候选药物,具有我国自主知识产权。
2020年4月,饶子和/蒋华良/杨海涛团队与合作者组成的“抗新冠病毒攻关联盟”,经国际权威学术刊物Nature邀请投稿,在该期刊上联合发表了新冠病毒的重要研究成果“Structure of Mpro from COVID-19 virus and discovery of its inhibitors”,率先在国际上成功解析新型冠状病毒关键药物靶点——主蛋白酶(Mpro)的高分辨率三维空间结构,并综合利用三种不同的药物发现策略,找到针对新冠病毒的抑制剂。
DC402234是基于冠状病毒主蛋白酶三维结构设计合成的拟肽类化合物,具有高效靶向冠状病毒主蛋白酶的活性,同时在实验动物体内展现出良好的体内药代动力学性质和安全性。该项研究成果于2020年6月作为封面文章发表于国际权威学术期刊《科学》。
该候选新药成果先期已与国内企业前沿生物药业(南京)股份有限公司达成成果转移转化协议。在科研团队和转化企业的合力推进下,DC402234完成了系统性临床前研究,于2020年7月同时进行了中国药监局和美国食品药品监督管理局临床试验申报,并已在美获批开展临床试验。
目前,DC402234尚未在任何国家获得批准上市,其在人体内的安全性和有效性也未被证实,但它在体外展示出对新冠病毒较好的抑制活性和抗病毒效果,有望具备临床应用前景。